抗生素类
注射用头孢他啶
成份
本品活性成份为头孢他啶。
化学名称：（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）-[（1-羧基-1-甲基乙氧基）]亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-
硫杂-1-氮杂双环[ 4. 2. 0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物
分子式：C22H22N6O7S2.5H2O
分子量：636.65
辅料：无水碳酸钠
化学名称：（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）-[（1-羧基-1-甲基乙氧基）]亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-
硫杂-1-氮杂双环[ 4. 2. 0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物
分子式：C22H22N6O7S2.5H2O
分子量：636.65
辅料：无水碳酸钠
适应症
本品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。
1. 全身性重度感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的感染（如烧伤感染）。
2. 下呼吸道感染（包括肺炎）：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
3. 耳鼻喉感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌）引起。
4. 尿路感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、肠杆菌属、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌）、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。
5. 皮肤和软组织感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌）、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌）引起。
6. 骨和关节感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
7. 妇科感染：包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖道感染。
8. 胃肠道、胆道和腹部感染：包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌（注意:许多脆弱拟杆菌菌株具有耐药性）引起的多种微生物感染。
9. 血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染：由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌肠、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
10. 中枢神经系统感染（包括脑膜炎）：由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌引起。此外，头孢他啶已成功用于数例由铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。
11. 预防围手术期尿路感染：用于行前列腺手术（经尿道切除术）的患者。可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者。
可用于对其它抗菌药物（包括氨基糖苷类和头孢菌素）耐药的感染。
可联同氨基糖苷类或其它多数β-内酰胺类抗生素使用。
在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。
头孢他啶的敏感性因地域和时间而异，应酌情查阅当地的敏感性数据（参【药理毒理】）。
1. 全身性重度感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、变形杆菌属、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的全身性重度感染，例如：败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制患者的感染和重症监护患者的感染（如烧伤感染）。
2. 下呼吸道感染（包括肺炎）：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌）、肠杆菌属、奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙雷氏菌属、枸橼酸杆菌属、肺炎链球菌和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
3. 耳鼻喉感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、流感嗜血杆菌（包括氨苄西林耐药菌株）、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌）引起。
4. 尿路感染：由假单胞菌属（包括铜绿假单胞菌）、肠杆菌属、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌）、克雷伯菌属和大肠埃希菌引起。
5. 皮肤和软组织感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、变形杆菌属（包括奇异变形杆菌和吲哚阳性变形杆菌）、肠杆菌属、沙雷氏菌属、金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）和酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌）引起。
6. 骨和关节感染：由铜绿假单胞菌、克雷伯菌属、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
7. 妇科感染：包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝组织炎和其他由大肠埃希菌引起的女性生殖道感染。
8. 胃肠道、胆道和腹部感染：包括由大肠埃希菌、克雷伯菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起的腹膜炎，以及由需氧和厌氧微生物以及拟杆菌（注意:许多脆弱拟杆菌菌株具有耐药性）引起的多种微生物感染。
9. 血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染：由铜绿假单胞菌、大肠埃希菌肠、肠杆菌属和金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）引起。
10. 中枢神经系统感染（包括脑膜炎）：由流感嗜血杆菌和脑膜炎奈瑟菌引起。此外，头孢他啶已成功用于数例由铜绿假单胞菌和肺炎链球菌引起的脑膜炎病例。
11. 预防围手术期尿路感染：用于行前列腺手术（经尿道切除术）的患者。可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者。
可用于对其它抗菌药物（包括氨基糖苷类和头孢菌素）耐药的感染。
可联同氨基糖苷类或其它多数β-内酰胺类抗生素使用。
在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，可与另一种抗厌氧菌类抗菌药物合用。
头孢他啶的敏感性因地域和时间而异，应酌情查阅当地的敏感性数据（参【药理毒理】）。
规格
按C22H22N6O7S2计：（1）0.5g （2）1.0g （3）2.0g
用法用量
头孢他啶是肠道外给药，剂量依感染的严重程度、敏感性、感染种类及病人的年龄、体重和肾功能而定。
成人：头孢他啶的成人剂量范围是每天 1g 至 6g，每 8 小时或每 12 小时给予静脉注射或肌肉注射。对于大多数感染，应给予每 8 小时 1g 或每 12 小时 2g 的剂量。对于尿路感染及许多较轻的感染，一般每 12 小时 500mg 或 1g 已足够。对于严重妇科和腹腔内感染，应给予静脉注射每 8 小时 2g 的剂量。对于非常严重的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每 8 或 12 小时 2g 的剂量或每 12 小时 3g 的剂量。
当用作前列腺手术预防治疗时，应将 1g 的剂量用于诱导麻醉期间，第二次的剂量应考虑用于撤除导管时。
老年患者:
鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低，尤其是年龄大于 80 岁的病人，其每天的剂量一般不能超过 3g。 囊肿纤维化症: 对于肾功能正常而患有假单胞菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，应使用按体重每天100~150mg/kg 的高剂量，分三次给药。对于肾功能正常的成年人，每天剂量可达 9g。
婴儿及儿童:
对于 2 个月以上的儿童，一般的剂量范围是按体重每天 30~l00mg/kg，分二或三次给药。
对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染患儿或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至按体重每天 150mg/kg(最高剂 量每天 6g)，分三次给药。
新生儿至二个月龄的婴儿:
临床经验有限，一般剂量为按体重每天 25~60mg/kg，分二次给药被证实是有效的。新生婴儿的头孢他啶血清半衰 期是成人的三至四倍。
在肾功能损害情况下的剂量:
头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此，对患有肾功能损害的病人，应降低剂量以代偿其减慢的排泄 功能，肾功能轻度损害(即肾小球滤过率(GFR)大于50ml/分)的患者除外。对于怀疑为肾功能不全的患者，可给予 1g 的首次负荷剂量，然后，应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。
正在监护室接受连续动静脉或高通量血透的肾衰竭的病人，推荐剂量为每天 1g，分次给药。对于低通量血透法的病 人，应参照肾功能不全的推荐剂量。
（详见说明书）
治疗用药:
肌内注射、静注或静脉滴注。
成人:成人常用量为 1~2g /次，每 6~8 小时一次。剂量应根据致病菌的敏感性、感染的严 重程度及患者的病情调整剂量：
①单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)， 每日总剂量3~4g，用法：每 6~8 小时 1g，肌注或静滴
②中、重度感染，每日总剂量6~8g，用法：每 4 小时 1g 或 6~8 小时 2g 静滴
③需大剂量抗生素治疗的感染(例如气性坏疽)，每日总剂量12g，用法：每 4 小时 2g 或 6 小时 3g 静滴
儿童:3 个月及以上儿童患者的推荐剂量为按体重每天 80~160mg/kg，分 4~6 次按相等剂量 给药，更高剂量应用于更严重的或者危重的感染，每天总剂量不得超过 12g。
从出生至 3 个月以内的婴儿患者，不宜使用本品，见【儿童用药】。
对于肾功能不全的儿童患者，用法用量和用药频次应按照成人推荐剂量进行调整(见上表)。
预防用药:
成人:在未受污染的胃肠手术、经阴道子宫切除或经腹子宫切除，手术前 0.5~1 小时静脉滴注2g，在第一次给药后，每 6 小时静滴 2g，给药不超过 24 小时。 剖宫产手术，在夹住脐带后静脉滴注 2g，在 4 小时和 8 小时后各加用给药一次剂量。
儿童:3 个月及以上儿童患者，推荐单次剂量为按体重 30~40mg/kg，于手术前 0.5~1小时静脉滴注。
用药方法:
本品用于肌内注射，每克溶于 0.5%盐酸利多卡因 2ml，室温下应在 2 小时内使用;静注时，每 克溶于 10ml 灭菌注射用水，室温下应在 3 小时内使用;静滴时，1~2g 头孢西丁钠溶于 50ml 或 100ml0.9%氯化钠注射液或 5%或 10%葡萄糖注射液中，应在室温下 12 小时内或在冷藏下 24 小 时内使用。在上述期限之后，任何未使用的溶液均应丢弃。
成人：头孢他啶的成人剂量范围是每天 1g 至 6g，每 8 小时或每 12 小时给予静脉注射或肌肉注射。对于大多数感染，应给予每 8 小时 1g 或每 12 小时 2g 的剂量。对于尿路感染及许多较轻的感染，一般每 12 小时 500mg 或 1g 已足够。对于严重妇科和腹腔内感染，应给予静脉注射每 8 小时 2g 的剂量。对于非常严重的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每 8 或 12 小时 2g 的剂量或每 12 小时 3g 的剂量。
当用作前列腺手术预防治疗时，应将 1g 的剂量用于诱导麻醉期间，第二次的剂量应考虑用于撤除导管时。
老年患者:
鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低，尤其是年龄大于 80 岁的病人，其每天的剂量一般不能超过 3g。 囊肿纤维化症: 对于肾功能正常而患有假单胞菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，应使用按体重每天100~150mg/kg 的高剂量，分三次给药。对于肾功能正常的成年人，每天剂量可达 9g。
婴儿及儿童:
对于 2 个月以上的儿童，一般的剂量范围是按体重每天 30~l00mg/kg，分二或三次给药。
对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染患儿或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至按体重每天 150mg/kg(最高剂 量每天 6g)，分三次给药。
新生儿至二个月龄的婴儿:
临床经验有限，一般剂量为按体重每天 25~60mg/kg，分二次给药被证实是有效的。新生婴儿的头孢他啶血清半衰 期是成人的三至四倍。
在肾功能损害情况下的剂量:
头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此，对患有肾功能损害的病人，应降低剂量以代偿其减慢的排泄 功能，肾功能轻度损害(即肾小球滤过率(GFR)大于50ml/分)的患者除外。对于怀疑为肾功能不全的患者，可给予 1g 的首次负荷剂量，然后，应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。
正在监护室接受连续动静脉或高通量血透的肾衰竭的病人，推荐剂量为每天 1g，分次给药。对于低通量血透法的病 人，应参照肾功能不全的推荐剂量。
（详见说明书）
治疗用药:
肌内注射、静注或静脉滴注。
成人:成人常用量为 1~2g /次，每 6~8 小时一次。剂量应根据致病菌的敏感性、感染的严 重程度及患者的病情调整剂量：
①单纯性感染(肺炎、泌尿系统感染、皮肤感染)， 每日总剂量3~4g，用法：每 6~8 小时 1g，肌注或静滴
②中、重度感染，每日总剂量6~8g，用法：每 4 小时 1g 或 6~8 小时 2g 静滴
③需大剂量抗生素治疗的感染(例如气性坏疽)，每日总剂量12g，用法：每 4 小时 2g 或 6 小时 3g 静滴
儿童:3 个月及以上儿童患者的推荐剂量为按体重每天 80~160mg/kg，分 4~6 次按相等剂量 给药，更高剂量应用于更严重的或者危重的感染，每天总剂量不得超过 12g。
从出生至 3 个月以内的婴儿患者，不宜使用本品，见【儿童用药】。
对于肾功能不全的儿童患者，用法用量和用药频次应按照成人推荐剂量进行调整(见上表)。
预防用药:
成人:在未受污染的胃肠手术、经阴道子宫切除或经腹子宫切除，手术前 0.5~1 小时静脉滴注2g，在第一次给药后，每 6 小时静滴 2g，给药不超过 24 小时。 剖宫产手术，在夹住脐带后静脉滴注 2g，在 4 小时和 8 小时后各加用给药一次剂量。
儿童:3 个月及以上儿童患者，推荐单次剂量为按体重 30~40mg/kg，于手术前 0.5~1小时静脉滴注。
用药方法:
本品用于肌内注射，每克溶于 0.5%盐酸利多卡因 2ml，室温下应在 2 小时内使用;静注时，每 克溶于 10ml 灭菌注射用水，室温下应在 3 小时内使用;静滴时，1~2g 头孢西丁钠溶于 50ml 或 100ml0.9%氯化钠注射液或 5%或 10%葡萄糖注射液中，应在室温下 12 小时内或在冷藏下 24 小 时内使用。在上述期限之后，任何未使用的溶液均应丢弃。
贮藏
避光，不超过 25℃保存。
有效期
24个月
批准文号
（1）国药准字 H20043124（0.5g）
（2）国药准字 H20033116（1.0g）
（3）国药准字 H20034179（2.0g）
（2）国药准字 H20033116（1.0g）
（3）国药准字 H20034179（2.0g）
详见说明书
0571-86257886
